Seguimiento de la carrera de las vacunas

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Historial
Las vacunas que no demuestren su seguridad general en pequeños ensayos de fase 1 y 2 no irán más allá. Algunos de los principales candidatos a vacuna contra el coronavirus tienen la ventaja de estar basados en fórmulas conocidas y probadas, como los candidatos que contienen una proteína viral o un virus entero inactivado, con o sin un adyuvante de refuerzo inmunitario. Otros contendientes representan tecnologías más nuevas, como las basadas en ARN, ADN o partículas similares a virus, pero incluso algunos de estos enfoques ya han dado lugar a vacunas autorizadas contra otras enfermedades o al menos han pasado por ensayos previos en humanos. Y tienen algunas ventajas propias, como la rapidez de fabricación o la menor necesidad de dosis.

Cronología de las vacunas
El desarrollo de una vacuna suele llevar años, empezando por el trabajo preclínico en el laboratorio. Pero la mayoría de las vacunas contra la pandemia se están probando en fases de ensayo que se solapan para reducir los plazos. En las fases 1 y 2 se evalúan la seguridad y las primeras respuestas inmunitarias. En la fase 3, los investigadores también examinarán la eficacia de la vacuna: ¿protege, a quién protege y con qué eficacia?

Resultados de los ensayos
El hecho de que una vacuna pandémica requiera una dosis o dos, y la distancia entre las inyecciones, puede influir en la practicidad de su distribución y en su coste. Los ensayos de fase 3 también revelarán la eficacia de una vacuna: qué parte de la población es probable que proteja, y en qué grado.

Los expertos proyectan que los principales candidatos podrían proteger a aproximadamente el 70% de las personas vacunadas contra la infección o contra el COVID-19 grave si se infectan. La FDA estadounidense ha establecido un umbral mínimo de eficacia del 50% para considerar siquiera la aprobación de una vacuna. Todavía no está claro cuánto durará esa protección, pero podría ser tan sólo un año, según declaró el pasado junio el director general de AstraZeneca, Pascal Soriot, y el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, en noviembre.

Fuente: Reuters

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